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國藥監(jiān)藥注〔2024〕21號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

為落實黨中央、國務院關于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際，認真落實。

國家藥監(jiān)局

2024年7月31日

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案

為落實黨中央、國務院關于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局決定開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點，特制定本工作方案。

一、工作目標

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試 …… ??